دراسات الحالات: تحديث خطّ تحضير السوائل الفموية الصيدلية
العميل
سينفا هو مختبر صيدلي إسباني يقدّم حلول صيدلانية لصحة ورفاهية المواطنين. من أجل ذلك، يتوفر على منشآت و تقنيات تتناسب مع أعلى معايير الجودة، سواءً في مختبراتها أو في ورشها الصناعية، كما يتولى إدارة كلّ عمليات صناعة أدويته.
خلال سعي الشركة نحو التحسين المستمر وتقديم حلول صيدلانية بأعلى جودة وتعزيز التطوير والابتكار، أدمجت مؤخرا خطّا جديدا بأحدث تكنولوجيا لتحضير السوائل الفموية، وبالأخص الأشربة والمُعلقات المُصمّمة من قِبل إنوكسبا.
المشروع
كان المشروع يهدف في أول الأمر إلى تطوير خط جديد لتحسين تغليف دفعات الأنتاج الكاملة، والذي كان يستلزم تحسينا في أتمتة عمليات التنظيف.
خلال سعي الشركة نحو التحسين المستمر وتقديم حلول صيدلانية بأعلى جودة وتعزيز التطوير والابتكار، أدمجت مؤخرا خطّا جديدا بأحدث تكنولوجيا لتحضير السوائل الفموية، وبالأخص الأشربة والمُعلقات المُصمّمة من قِبل إنوكسبا.
خلال سعي الشركة نحو التحسين المستمر وتقديم حلول صيدلانية بأعلى جودة وتعزيز التطوير والابتكار، أدمجت مؤخرا خطّا جديدا بأحدث تكنولوجيا لتحضير السوائل الفموية، وبالأخص الأشربة والمُعلقات المُصمّمة من قِبل إنوكسبا.
إنوكسبا لماذا
وضعت سينفا ثقتها في إنوكسبا نظرا لخبرتها في تطوير حلول ناجحة للعملاء في المجال الصيدلي الإسباني.
حلول إنوكسبا
صممت إنوكسبا خطّا يتناسب مع متطلبات سينفا ، ويتوفر على عناصر من أحدث التقنيات.
يتكوّن هذا الخط من مُفاعل بسعة ٤,٠٠٠ لتر لغرض تحضير دفعة الأنتاج النهائية، ومُفاعلاً بسعة ٤٠٠ لتر للأمزجة المواد الأولية مُسبقة التحضير، بالإضافة إلى جهاز تنظيف من نوع السي أى بي CIP، والذي يتيح مع نظام تحكم قائم على وصفات التحضير والتنظيف تم إدماجه في نظام للتحكم الإشرافي وتحصيل البيانات سكادا أتمتة أكبر لعمليات الغسيل.
يُعدّ المُفاعل الذي يسع ٤,٠٠٠ لتر العنصر الرئيسي في الخط الجديد، وهو يعزز أستحلاب وتجانس المكونات الصلبة والسائلة من خلال التكنولوجيا المناسبة المُستخدمة للتحريك.
لقد تم تحسين التنظيف بواسطة وحدة السي أى بيCIP حصريأ لتنظيف الخط، حيث تُرسل منها مياه الشطف ومختلف محاليل التنظيف بشكل مُتحكم به عبر الأجهزة (المُوصّلية، الحرارة، التدفّق، الأسّ الهيدروجيني pH...) وفقا لمتطلبات الشروط الجديدة للتنظيف.
يسجل نظام التحكم جميع الأطوار والعمليات التي تم إجراؤها خلال تحضير السوائل الفموية، وخلال عمليات غسل الأجهزة ومنشآت شبكة الأنابيب. كما يتوفر على سجلات وفقا للمادة الحادية والعشرين من قانون اللوائح الفيدرالية CFR 21 القسم ١١.
خصائص التثبيت
يقلل الخط الجديد إمكانية حدوث الأخطاء عبر الأتمتة، وهو فعّال في تحضير السوائل عبر التجانس الصحيح لـ دفعات الأنتاج التي تم تحضيرها وتقليل نسبة الهدر، حيث كان في الإمكان تغليف لـ دفعات الأنتاج كاملة. كما يتم أيضا إجراء عمليات التنظيف.
أدرجت إنوكسبا الخط الجديد في المنشآت الخاصة لـ سينفا ، مع اتباع الممارسات الجيدة للصناعة الصيدلانية. وتمت المصادقة على الخط من قِبل الوكالة الإسبانية للأدوية، وهي الهيئة المكلفة باعتماد الفحص والأمتثال لمعايير السلامة خلال التصنيع.
تشير التجهيزات الجديدة لدى إنوكسبا إلى الرهان التي تضعه سينفا على التكنولوجيا وتحسين عمليات التصنيع الخاصة بها، وهو تقدّم مستمر وثابت ساهم في جعلها المختبر الأكثر حضورا في المنازل الإسبانية.
طلب معلومات
تحديث خطّ تحضير السوائل الفموية الصيدلية
